质量治理

质量治理

一、事情先容

（一）强化质量羁系手段，，提高整体质量水平。。凭证《药品治理法》、《药品生产质量治理规范》（GMP）、《质量治理系统》等执律例则的要求，，建设了切合本企业生产现实的一套质量治理系统，，制订了涵盖从供应商审计到产品发运销售全历程的2700多个治理文件系统。。确立了企业质量认真人、质量受权人为企业要害职员，，设立了自力的质量治理部分，，推行质量包管（QA）和质量控制（QC）的职责，，现在配备27人加入公司所有与药品质量相关的运动。。周全认真GMP的实验事情，，认真推行和监视与本企业药品生产相关的新标准、执律例则的执行；；；认真物料、工艺、产品标准、操作规程等的制订、落实；；；包管生产出切合预定用途和注册要求的及格药品。。

（二）落实质量清静主体责任，，开展质量立异事情。。我公司与羁系部分签署质量允许书、企业质量诚信允许书等形式，，落实质量清静主体责任。。公司很是重视新规则、新制药手艺、磨练手艺的学习和运用，，在不改变既定工艺的条件下，，引进新手艺、新装备，，镌汰效率低、耗能大的装备，，举行工艺探索、优化等方法，，开展质量立异。。

（三）起劲开展QC小组运动

始终把质量作为公司生长的“生命”，，广发体育企业有别于其他工业，，是一个民生工程，，是包管人民用药清静的工业。。在牢靠完善十几年的GMP治理效果的同时，，“立标准，，建系统”、“保清静，，建档案”、“重历程，，纠误差”、“保质量，，严监视”、“赢信用，，树品牌”等。。2013年我公司成为西藏自治区首批通过国家10版GMP认证的企业，，从最初的重磨练，，到增强生产在线监视，，到严酷把控物料源头质量，，质量治理随GMP治理理念一起生长，，其中荣获“2015年度拉萨市政府质量奖”，，这是自治区对我公司在质量治理上的最大认可，，也是我公司的极大声誉。。在2015-2017年间，，我部分以“节能减耗，，优化治理”为原则，，开展QC小组运动，，共取得2个小组效果（天下优异质量治理小组、处方核查QC小组）。。于2017年申报“拉萨市质量责任首负允许试点单位”。。

二、效果

质量治理部

2018年10月31日